ASTM D4169航运集装箱和系统的性能测试
ASTM D4169 Testing Performance Testing of Shipping Containers and Systems航运集装箱和系统的性能测试，提供了根据统一系统评估运输单元的指南，使用已建立的测试方法可以让我们模拟许多运输流转环境，从而评估运输包装对产品的保护情况。赛德斯威提供ASTM D4169全面的测试能力服务和改善建议和措施。
ASTM D4169目前已经被FDA引用为强制要求，针对医疗药品器械类产品，强制要求通过ASTM D4169测试标准。如果医疗设备制造商将新设备推向市场，他们必须提交给FDA 510k三个数据点之一就是依据ASTM D4169运输测试的结果。运输模拟提供的数据需要证明无菌屏障系统可以承受极端严酷的配送。如果是非美国地区的医疗药品和医疗器械类产品，可以测试ISTA 1和2系列；国内运输测试可以按照GB/T 4857系列进行。
试剂盒
医疗设备
ASTM D4169要考虑的因素
对于 ASTM D4169 测试，您需要知道您想要测试的配送流程Distribution Cycle (DC) 以及您必须达到的保证级别。每个DC模拟了不同的运输环境和不同的运输危险等级。另一方面，每个保证级别为您提供不同的测试强度。
ASTM D4169 物流周期和测试时间表
ASTM D4169 定义了18个不同的物流周期、10个不同的测试计划和3个强度级别。选择正确的物流周期（DC）、测试计划和保证水平组合对于确保您的运输集装箱能够经受住配送过程并安然无恙地到达客户手中至关重要。我们的专业技术人员可以帮助您确定适合您给定应用的物流周期和测试计划。
3个强度级别
三个强度级别分为 Level I, Level II, Level III。其中Level I 是最高强度的测试，实际发生的概率比较低。Level III是最低级别的测试，不过相对发生的概率比较高。Level II处于这种极限情况中间
10个测试计划
| 程序 | 危害要素 | 测试内容 |
|---|---|---|
| A | 人工和机械操作 | 跌落、冲击和稳定性 |
| B | 仓储堆码 | 压力 |
| C | 运载堆码 | 压力 |
| D | 堆码振动 | 振动 |
| E | 运载振动 | 振动 |
| F | 散装负载振动 | 连续震动 |
| G | 火车变轨，编组 | 水平冲击，斜面冲击 |
| H | 环境危害 | 循环条件处理（模拟暴露） |
| I | 低气压危害 | 真空 |
| J | 集中冲击 | 冲击 |
18个分发周期
ASTM D 4169测试步骤
Cycle 13 针对的是重量小于150磅的通过城际空运或者货运方式进行的运输的单个包装。测试流程是模拟实际运输流程进行的。通过这样一系列的测试之后来评估包装在实际运输过程中是否能够很好的保护产品。
1）根据尺寸、重量和结构形式定义运输单位。还必须确定容器是手动还是机械处理。
2）建立测试强度水平。根据产品价值，可以容忍的预期损害的期望水平，要运输的单位数量，运输环境的知识或其他标准来建立。
3）确定运输集装箱测试的验收标准。ASTM D 4169 测试的包装验证验收标准必须在测试之前建立，该标准应考虑收货时产品的状况。进行测试的组织可以选择适合其目的的任何验收标准。在大多数情况下，验收标准可以是：
标准 1：产品无损坏
标准 2：包装完好无损
标准 3：产品和包装完好无损
4）选择物流周期（DC）。物流周期是用于模拟运输单元从生产到用户的特定路线预期发生的危险因素的顺序列表，选定DC后测试项目基本就确定了。
5）编写测试计划。ASTM D4169概述了许多危险元素和可供选择的测试时间表。它们包括动态测试和气候测试的类型。
6）进行测试。以最常见的DC 13为例，DC 13是针对的是重量小于150磅的通过城际空运或者货运方式进行的运输的单个包装按。保证等级按Level I进行测试
| 测试顺序 | 测试名称 | 测试项目解读 | 测试方法（DC 13,Level I） |
|---|---|---|---|
| 预处理 | 温湿度预处理 | 调节测试样品温湿度与室温平衡 | 在室温环境下放置24小时 |
| 温湿度测试 | 温湿度测试 | 评估运输和储存过程中包装产品受到温湿度的影响 | （23±1）℃，（50±2）%处理72小时 |
| Schedule A | 手动搬运测试 | 模拟人在搬运过程中不小心摔落产品造成的损害 | 根据表1确定跌落高度，根据表2确定跌落方向和次数 |
| Schedule C | 抗压测试 | 模拟产品在运输过程中的堆码造成的破坏 | 按照以下公式计算压力值，对包装施加压力达到目标后释放。 |
| Schedule F | 散装振动 | 模拟产品在散装运输过程中承受重复冲击的过程。 | 定频低频振动，振动时间60分钟，振幅：1英寸，频率：大约在2-5HZ之间的某个频率。振动轨迹：垂直振动或者圆周振动 |
| Schedule I | 低气压测试 | 模拟空运，主要针对对低气压比较敏感的包装材料，如:密封的无孔的柔软性包装，液体容器，或者有空的 容器但是在低气压条件下会有逆反现象的包装 | 按照海拔高度为4267米时候的气压测试60分钟 |
| Schedule E | 货运振动 | 振动模式是随机振动，模拟产品在货运过程中遭受的振动风险 | 60分钟的卡车模式，120分钟的空运模式，不加负载 |
| Schedule J | 集中冲击测试 | 评估运输过程中，包装受到其他障碍物冲击的过程， 主要针对运输箱比较薄弱的情况。适用于轻质单壁瓦楞运输容器和塑料薄膜包装。 | 圆柱形测试重物在垂直落下，距离上为32英寸(0.8米) |
| Schedule A | 手动搬运测试 | 模拟人在搬运过程中不小心摔落产品造成的损害 | 与第一次跌落测试一致 |
表1
表2
7）评估结果以确定单元是否符合验收标准。结果的评判一般按照以下原则
◉ 产品的任何部位戳穿了纸箱
◉ 纸箱开裂
◉ 严重的角变形或者损坏 内部包装材料和销售包装
◉ 明显的损坏如开裂，缺口，刮痕等。
◉ 任何的缺损和磨损。
◉ 任何的角变形和开裂
◉ 明显的表面磨损和刮痕
纸箱破损
产品磨损
赛德斯威(SATISFY)可提供为客户提供专业的包装运输测试意见，根据客户的实际情况制定合适的测试方案，并出具权威测试报告。请联系赛德斯威客服了解更多关于ASTM D4169的资讯。
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