随着美国新冠疫情全面蔓延，感染人数持续增长，美国本土对防护服等感染防护产品的需求也日益增长。防护服进入美国市场需要满足一个非常重要的标准ANSI/AAMI PB70：2012

美国国家标准ASNI/AAMI PB70:2012 《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》(Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities) 针对用于医疗保健设施的各种服装设立了最低阻隔性能要求、分类系统以及相关的标签要求。该标准的阻隔性能要求涵盖手术单，悬垂配件以及所有类型的带有液体屏障声明或液体传播的微生物屏障声明的防护服装（例如一次性和多次使用的手术服，去污服，隔离服，围裙，袖套和实验室服装）。

ASNI/AAMI PB70:2012标准不包括防护服中手的部位(如手术手套、病人检验手套以及其他医用手套)，防护服中手、脸、眼睛部位（如眼罩、面罩、手术帽或者头罩、手术口罩以及呼吸器），防护服的脚部（如手术室的鞋、鞋套、手术靴）。

目前市面上销售上的防护服主要依据ASNI/AAMI PB70对产品进行了四个级别的分类：根据标准化测试结果，定义了四个级别的屏障性能，级别1是最低的保护级别，级别4是最高的保护级别。下表总结了ANSI/AAMI PB70:2012阻隔性能分类要求：

四个级别均要求：AQL 4%, RQL 20%

从表1中可以看出，Level 1-Level 3均采用了AATCC 42冲击渗水性测试和AATCC 127静水压测试，而Level 4选用的测试方法为合成血液穿透试验 ASTM F1670和病毒渗透试验ASTM F1671。

相关标准简介

AATCC 42防水性:冲击渗透测试(Water Resistance: Impact Penetration Test)

测试原理：

试样后面放一张已称重的吸水纸，将一定体积的水喷淋到试样的绷紧表面，然后再重新称量吸水纸，以吸水纸的质量变化表示试样的抗冲击渗水性。

AATCC 127 防水性：静水压测试 (Water Resistance: Hydrostatic Pressure Test)

测试原理：

静水压指水通过织物时所遇到的阻力，在标准大气压条件下，织物承受持续上升的水压，直到织物背面渗出水珠为止，此时，测得的水的压力值即为静水压。织物能承受的静水压越大，防水性或抗渗漏性越好。

ASTM F1670防护服使用材料抗人造血液透过特性的标准试验方法

(Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood)

ASTM F1671 使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料的标准试验方法

(Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System)

ASTM F1670/ ASTM F1671测试方法基于ASTM F903标准中描述的测试方法，用于测量化学防护服材料对液体渗入的抵抗力（ASTM F903-10标准测试方法，用于防护服中使用的材料对液体渗透的抵抗力）。

ASTM F1670/ ASTM F1671是分别使用合成血液/ Phi-X174噬菌体渗透作为测试系统，用于防护服的材料对合成血液/ Phi-X174血源性病原体渗透的抵抗力的标准测试方法。在指定的时间和压力下，将标本置于体液模拟物(合成血液/Phi-X174噬菌体渗透)中，持续施加压力下目视检查材料上合成血液//Phi-X174噬菌体渗透的对防护服材料的穿透情况。任何渗透的现象都可判定失败

赛德斯威可提供ANSI/AAMI PB70：2012 Level 1/Level 2/ Level 3/ Level 4等级测试，为广大防护产品企业提供详细标准解读、专业技术指导以及高效的测试服务。